Skuteczność nietypowych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera ad

Zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych mózgowo-naczyniowych10-12 i śmierć13,14 skomplikowało ich stosowanie. Leki przeciwdepresyjne, takie jak cytalopram, zostały zasugerowane jako alternatywy dla leków przeciwpsychotycznych, przynajmniej 15 dla agresji lub pobudzenia 16 pomimo braku danych z odpowiednich badań. Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu określenia skuteczności olanzapiny, kwetiapiny i rysperydonu w porównaniu z placebo u pacjentów ambulatoryjnych z chorobą Alzheimera i psychozą, agresją lub pobudzeniem.
Metody
Ustalanie i projektowanie badań
Badanie było częścią Klinicznych Antypośrodkowych Próby Efektywności Interwencyjnej Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Takie testy odnoszą się do ogólnych rezultatów w ustawieniach i interwencjach odzwierciedlających zwykłe praktyki. Uzasadnienie, projekt i metody tego badania – kliniczne przeciwpsychotyczne próby skuteczności interwencji – choroba Alzheimera (CATIE-AD) – zostały opisane wcześniej.18 Badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2001 r. Do listopada 2004 r. W 45 miejscach w Stanach Zjednoczonych ( 26 klinik uniwersyteckich, 7 centrów medycznych Veterans Affairs i 12 zakładów prywatnych (w 3 placówkach losowo nie przydzielono żadnych pacjentów)).
W pierwszym etapie badania pacjenci zostali losowo przydzieleni w warunkach podwójnie ślepej próby, aby otrzymać olanzapinę, kwetiapinę, rysperydon lub placebo w stosunku 2: 2: 2: 3. Dawki zostały dostosowane zgodnie z zaleceniami klinicznymi lekarzy prowadzących badania. Jeśli lekarze stwierdzili, że odpowiedź pacjenta nie była odpowiednia w żadnym momencie po pierwszych 2 tygodniach leczenia, leczenie można przerwać. Pacjenci z odpowiednią odpowiedzią kontynuowali leczenie przez okres do 36 tygodni. Pacjenci, u których leczenie początkowe przerwano podczas fazy 1, mogli zostać włączeni do fazy 2 i losowo przydzieleni w warunkach podwójnie ślepej próby, aby otrzymać jeden z leków przeciwpsychotycznych, do których początkowo nie zostali przydzieleni lub otrzymywać citalopram.18 Ten raport jest ograniczony do fazy wyniki.
Uczestnicy
Uprawnieni uczestnicy spełniali kryteria otępienia typu Alzheimera (zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych, wydanie czwarte) 19 lub prawdopodobną chorobą Alzheimera20 na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, wyników strukturalnego obrazowania mózgu i wyniku badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) 21; wynik MMSE musiał wynosić od 5 do 26 (w skali od 0 do 30, przy czym niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki). Aby się zakwalifikować, pacjenci musieli być ambulatoryjni i mieszkać w domu lub w domu opieki. Uprawnieni pacjenci mieli urojenia, halucynacje, agresję lub pobudzenie, które rozwinęły się po wystąpieniu demencji i były na tyle poważne, aby zakłócić ich funkcjonowanie oraz, w opinii lekarzy prowadzących badania, uzasadnić leczenie lekami przeciwpsychotycznymi. Objawy i objawy psychozy, agresji lub pobudzenia musiały występować prawie codziennie w ciągu ostatniego tygodnia lub co najmniej sporadycznie przez 4 tygodnie. W ciągu tygodnia przed losowym przydzieleniem ich do leczenia, kwalifikujący się pacjenci mieli również wskaźnik nasilenia co najmniej umiarkowany dla dezorganizacji pojęciowej, podejrzliwości lub zachowania halucynacyjnego w Krótkiej Skali Psychiatrycznej (BPRS) .22 Alternatywnie, ocena częstotliwości Często lub częściej i stopień nasilenia co najmniej umiarkowany były wymagane w przypadku urojeń, halucynacji, agitacji lub nieprawidłowego zachowania motorycznego w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym.23 Partner badawczy lub opiekun, który miał regularny kontakt z pacjent był zobowiązany do udziału w ocenach
Pacjenci byli wykluczani, jeśli otrzymali diagnozę pierwotnego zaburzenia psychotycznego (np. Schizofrenii), delirium, innych otępień, takich jak otępienie naczyniowe24 lub demencja otępienia Lewy ego, 25 lub psychozy, pobudzenie lub agresję, które mogłyby być lepiej wyjaśnione przez inną osobę. stan zdrowia, leki lub nadużywanie substancji
[więcej w: baobab nasiona, dbam o zdrowie apteki, gojnik nasiona ]
[hasła pokrewne: badanie hcv cena, przygotowanie do in vitro, olx walcz ]